Scientific Affairs Manager (all genders) 100%
Antritt: per sofort oder nach Vereinbarung
Die Borer Chemie AG – ein erfolgreiches Schweizer Unternehmen mit Sitz im Espace Mittelland – ist Hersteller und Kompetenzpartner auf dem Gebiet der anspruchsvollen Reinigung und der Desinfektion. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben unter den Markennamen deconex® und decosept® global bekannte Produkte für professionelle Anwendungen im Spital- und Industriebereich, der Hygiene und im Life Sciences-Sektor.
Ihr Wirkungsfeld
In dieser Funktion sind Sie dem Leiter Sustainability & Quality Management direkt unterstellt und haben folgende Hauptaufgaben:
- Durchführung und Aktualisierung der klinischen Beurteilung von Medizinprodukten anhand eines klinischen Bewertungsplans (CEP) und -berichts (CER) als auch Post Market Surveillance (PMS) Plänen und Berichten
- Feststellung des Bedarfs von Post Market Clinical Performance Studies (PMCF)
- Organisation und Koordination externer Studien (Gutachten)
- Durchführung systematischer Literaturrecherchen anhand von Literatursuchprotokollen, -zusammenstellungen und -bewertungen
- Erarbeitung der wissenschaftlichen Grundlage und Erfassung des State of the Art als Basis für neue Produktideen und/oder als Basis zur Argumentation für unsere bestehenden Prozesse und Produkte
- Publikationen in der internationalen Fachpresse
- Teilnahme an projektbezogenen Laborsitzungen
- Mitarbeit im Risikomanagement und Mitglied des Entwicklungsausschusses Medical
- Akademischer Abschluss (Uni oder FH) in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung z.B. Chemie, Biologie
- Gute Kenntnisse von Chemie, Technik und Anwendung von Medizinprodukten, Biozide und Life-Sciences-Produkten
- Von Vorteil: Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik
- Kenntnisse der Anforderungen im Rahmen der klinischen Bewertung und Produktentwicklung (EN ISO 13485:2016 / EN ISO 9001:2015) und der anzuwendenden Normen z.B. EN 14885:2022 als auch der regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in der Umsetzung der MEDDEV 2.7.1 Rev. 4 bzw. MDR Annex XIV als auch EN ISO 14155:2020
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch und andere Sprachen von Vorteil
- Stilsicheres Schreiben von Berichten, Bewertungen und wissenschaftlichen Publikationen unter Berücksichtigung der Details und Sorgfaltspflicht
- Austausch in interdisziplinären Teams, Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Freude am Lernen, kritisches und analytisches Denken, Umsetzen von Erkenntnissen, Lösungsorientierung, gutes Zeitmanagement, Selbstorganisationsfähigkeit und
Verantwortungsbewusstsein
- Umfassende Einarbeitung und Schulung
- Vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen
- Flexible Arbeitszeiten
- Nach Möglichkeit Homeoffice
- Verschiedene Teamevents
- Beteiligung an Aus- und Weiterbildungen
- Beteiligung an Fitness-Abo
- Gratisgetränke sowie Pausenfrüchte
- Vergünstigung von Reka-Checks
- Ladestation für E-Fahrzeuge
Ihr nächster Schritt
Suchen Sie eine neue Herausforderung, wo Ihre tatkräftige Unterstützung geschätzt wird und Sie etwas bewegen können? Dann machen Sie den ersten Schritt und bewerben sich bei uns per Mail an HR@borer.ch.
Für Fragen zum Bewerbungsprozess wenden Sie sich an Frau Sabrina Loepfe, HR Business Partner, HR@borer.ch
Fachliche Fragen beantwortet Herr Dr. rer. nat. Hendrik Demuth, Scientific Affairs Officer, hendrik.demuth@borer.ch
