QM-Officer (all genders) 100%
Antritt: per sofort oder nach Vereinbarung
Die Borer Chemie AG – ein erfolgreiches Schweizer Unternehmen mit Sitz im Espace Mittelland – ist Hersteller und Kompetenzpartner auf dem Gebiet der anspruchsvollen Reinigung und der Desinfektion. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben unter den Markennamen deconex® und decosept® global bekannte Produkte für professionelle Anwendungen im Spital- und Industriebereich, der Hygiene und im Life Sciences-Sektor.
In dieser Funktion sind Sie dem Director of Regulatory, Compliance, Quality Management and Scientific Affairs direkt unterstellt und haben folgende Hauptaufgaben:
- Koordination und Erstbewertung von Rückmeldungen
- Systematische Auswertung der Reklamationen, insbesondere Analyse der Beschwerdeursachen in Bezug auf Häufungen und Auffälligkeiten
- Verantwortung für die Bearbeitung von CAPA’s gem. EN ISO 13485:2016 & EN ISO 9001:2015, als auch Vorkommnissen
- Koordination und Weiterentwicklung des Reklamationsmanagements in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen, interdisziplinäres Arbeiten
- Initiierung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen zur Sicherstellung der kontinuierlichen Prozessoptimierung
- Erstellung von periodischen Kennzahlen (Reportings)
- Beschaffung und Verwaltung von Normen und Regularien
- Unterstützung und Admin-Aufgaben im digitalen QM-Systems
- Naturwissenschaftliche Grundausbildung (z.B. Chemielaborant:in EFZ oder ähnliches)
- Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs im Bereich Medizinprodukte
- Basiskenntnisse in den Regulationen und konformer Umgang mit Notified bodies, Behörden und weiteren interessierten Parteien
- Kenntnisse der Anforderungen im Rahmen der klinischen Bewertung und Produktentwicklung (EN ISO 13485:2016 / EN ISO 9001:2015) und der anzuwenden Normen z.B. EN 14885:2022 als auch regulatorischen Anforderungen
- Allrounder mit ersten Berufserfahrungen in einem vergleichbaren KMU-Umfeld
- Analytisches, ergebnis- und zielorientiertes sowie unternehmerisches Denken und Handeln
- Stilsicheres, verständliches und regelkonformes Verfassen von Einträgen und Berichten
- Adressatengerechte und eindeutige Kommunikation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Französisch von Vorteil
- Genaues, selbstständiges und sorgfältiges Arbeiten
- Umfassende Einarbeitung und Schulung
- Vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen
- Flexible Arbeitszeiten
- Nach Möglichkeit Homeoffice
- Verschiedene Teamevents
- Beteiligung an Aus- und Weiterbildungen
- Beteiligung an Fitness-Abo
- Gratisgetränke sowie Pausenfrüchte
- Vergünstigung von Reka-Checks
- Ladestation für E-Fahrzeuge
Ihr nächster Schritt
Erkennen Sie in dieser Tätigkeit eine längerfristige Herausforderung? Nehmen Sie Ihre berufliche Zukunft jetzt in die Hand und senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an HR@borer.ch.
Für Fragen zum Bewerbungsprozess wenden Sie sich an Frau Sabrina Loepfe, Team Leader HR, HR@borer.ch
Für fachliche Fragen steht Ihnen Herr Dr. Hendrik Demuth, Director of Regulatory, Compliance, Quality Management and Scientific Affairs
per Mail via, hendrik.demuth@borer.ch
